Bộ xét nghiệm nhanh Leishmania IgG/IgM (Vàng keo)

Bệnh leishmania nội tạng, hay Kala-azar, là một bệnh nhiễm trùng phổ biến do một số phân loài của L. donovani gây ra.Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) ước tính căn bệnh này ảnh hưởng đến khoảng 12 triệu người ở 88 quốc gia.Nó được truyền sang người do vết cắn của ruồi cát Phlebotomus, chúng bị nhiễm trùng khi ăn động vật bị nhiễm bệnh.Mặc dù là căn bệnh có ở các nước nghèo nhưng ở Nam Âu, nó đã trở thành bệnh nhiễm trùng cơ hội hàng đầu ở bệnh nhân AIDS.Việc xác định sinh vật L. donovani từ máu, tủy xương, gan, hạch bạch huyết hoặc lá lách cung cấp phương tiện chẩn đoán xác định.Phát hiện huyết thanh kháng L.donovani IgM được phát hiện là một dấu hiệu tuyệt vời cho bệnh leishmania nội tạng cấp tính.Các xét nghiệm sử dụng trong phòng khám bao gồm ELISA, kháng thể huỳnh quang hoặc xét nghiệm ngưng kết trực tiếp 4-5.Gần đây, việc sử dụng protein đặc hiệu của L. donovani trong thử nghiệm đã cải thiện đáng kể độ nhạy và độ đặc hiệu.

Xét nghiệm nhanh kết hợp Leishmania IgG/IgM là xét nghiệm huyết thanh học dựa trên protein tái tổ hợp, phát hiện đồng thời các kháng thể IgG và IgM đối với L. Donovani.Bài kiểm tra cung cấp một kết quả đáng tin cậy trong vòng 15 phút mà không cần bất kỳ dụng cụ nào.

Xét nghiệm nhanh Leishmania IgG/IgM là xét nghiệm miễn dịch sắc ký dòng chảy bên.Băng thử nghiệm bao gồm: 1) một miếng liên hợp màu đỏ tía chứa kháng nguyên L. donovani tái tổ hợp được kết hợp với vàng keo (liên hợp Leishmania) và liên hợp IgG-vàng thỏ, 2) một dải màng nitrocellulose chứa hai dải thử nghiệm (dải T1 và T2) và một dải điều khiển (dải C).Dải T1 được phủ sẵn IgM đơn dòng kháng người để phát hiện kháng L.donovani IgM, dải T2 được phủ trước bằng thuốc thử để phát hiện anti-L.donovani IgG, và dải C được phủ trước bằng IgG kháng thỏ của dê.

Khi một lượng mẫu thử đủ lớn được phân phối vào giếng mẫu của băng cassette, mẫu thử sẽ di chuyển theo tác động mao dẫn qua băng cassette.IgM của L. donovani nếu có trong mẫu vật sẽ liên kết với các thể tiếp hợp của Leishmania.Phức hợp miễn dịch sau đó được kháng thể IgM kháng người được phủ sẵn bắt giữ trên màng, tạo thành dải T1 màu đỏ tía, cho thấy kết quả xét nghiệm IgM dương tính với L. donovani.IgG của L. donovani nếu có trong mẫu bệnh phẩm sẽ liên kết với các thể tiếp hợp của Leishmania.Phức hợp miễn dịch sau đó được thuốc thử phủ sẵn trên màng bắt giữ, tạo thành dải T2 màu đỏ tía, cho biết kết quả xét nghiệm dương tính với L. donovani IgG.

Sự vắng mặt của bất kỳ dải T nào (T1 và T2) cho thấy kết quả âm tính.Xét nghiệm có chứa chất kiểm soát nội bộ (dải C) sẽ biểu hiện dải màu đỏ tía của phức hợp miễn dịch IgG dê kháng thỏ/IgG thỏ-vàng liên hợp bất kể sự phát triển màu sắc trên bất kỳ dải T nào.Nếu không, kết quả xét nghiệm không hợp lệ và mẫu xét nghiệm phải được xét nghiệm lại bằng thiết bị khác.