Đổi mới Đạt được Công nghệ Cốt lõi
Sức mạnh phần cứng
Bio-mapper tọa lạc tại quận Jiangbei, thành phố Ninh Ba, tỉnh Chiết Giang, với diện tích tòa nhà trụ sở hơn 5.000 mét vuông.Đồng thời, nó có các tổ chức R & D độc lập, cơ sở sản xuất kháng thể và cơ sở nhân giống động vật thử nghiệm ở Bắc Kinh, An Huy Hefei và Shandong ở Trung Quốc.) kháng thể nhân bản/kháng nguyên tái tổ hợp (kháng thể) là sản phẩm chính, được phát triển sâu rộng trong lĩnh vực chẩn đoán miễn dịch, không ngừng nghiên cứu và phát triển, vượt qua những khó khăn kỹ thuật, làm phong phú chủng loại sản phẩm và đổi mới công nghệ sản xuất.
●Trung tâm R & D:Trung tâm R&D đã thành lập nhiều phòng thí nghiệm chuyên nghiệp tiên tiến khác nhau, được trang bị thiết bị R&D tiên tiến và công nghệ thử nghiệm thử nghiệm trưởng thành để đáp ứng nhu cầu nghiên cứu và phát triển độc lập cũng như nghiên cứu và phát triển của khách hàng.
●Cơ sở sản xuất kháng thể:một cơ sở sản xuất hiện đại đáp ứng các yêu cầu về trình độ sản xuất trong nước và quốc tế, được trang bị thiết bị sản xuất tiên tiến và hệ thống kiểm soát chất lượng độc lập, đồng thời đã thiết lập và tối ưu hóa một số quy trình sản xuất hiệu quả, để sản lượng kháng nguyên hàng tháng có thể đạt tới Hàng trăm gam, sản lượng kháng thể có thể đạt 4-5 kg mỗi tháng.
●Địa điểm nhân giống động vật trong phòng thí nghiệm:Căn cứ nằm dưới chân núi Hoàng Sơn, tỉnh An Huy, nơi nuôi chuột, thỏ, gà, cừu và các động vật khác quanh năm để sản xuất kháng thể nhằm đảm bảo nguyên liệu sản xuất.
Sản xuất hiệu quả
● Sản xuất hiệu quả:Maiyue Bio có thiết bị sản xuất tiên tiến trong nước, xưởng tuân thủ nghiêm ngặt tiêu chuẩn quản lý 6S, có nhiều thiết bị sản xuất tiên tiến và hệ thống quản lý và giám sát sản xuất toàn diện.Một số dây chuyền sản xuất hiệu quả cao đã được thành lập để củng cố nền tảng quản lý chất lượng, đảm bảo chất lượng sản phẩm, ổn định hiệu suất sản phẩm và nâng cao hiệu quả sản xuất.
● Một số dây chuyền sản xuất:dây chuyền sản xuất tinh sạch và biểu hiện kháng nguyên tái tổ hợp tế bào nhân sơ, dây chuyền sản xuất tinh sạch và biểu hiện kháng nguyên tái tổ hợp tế bào nhân thực, dây chuyền sản xuất tinh sạch và biểu hiện tế bào baculovirus, dây chuyền sản xuất tinh sạch và biểu hiện kháng thể đơn dòng, dây chuyền sản xuất tinh sạch và biểu hiện kháng thể đa dòng, dây chuyền sản xuất chiết xuất protein tự nhiên, dây chuyền sản xuất tinh chế và biểu hiện kháng thể tái tổ hợp, dây chuyền sản xuất tinh chế và biểu hiện Nano mAb.
● Dụng cụ kiểm tra sản xuất chính xác hiện đại:Dây chuyền sản xuất có máy quang phổ UV, máy dò UV, máy phân tích hóa phát quang, máy phân tích sinh hóa, máy dò miễn dịch huỳnh quang, máy phân tích kích thước hạt nano vàng, thiết bị tinh chế protein tự động, phản ứng sinh học tự động công suất lớn. bể lên men sinh học, sản xuất hiệu quả cao và tiêu chuẩn cao.
● Tiêu chuẩn thanh lọc 100.000 cấp độ:Tiêu chuẩn quản lý 6S, xưởng sản xuất, phòng lưu trữ tạm thời bán thành phẩm, phòng nguyên liệu và phòng thay đồ đều áp dụng tiêu chuẩn lọc không khí cấp độ 100.000 và phòng lưu trữ khử trùng vật liệu đóng gói bên trong (bên ngoài) và các khu vực khác áp dụng cấp độ 10.000 tiêu chuẩn lọc không khí.
Hệ thống quản lý chất lượng hoàn hảo
● Hệ thống quản lý chất lượng hoàn hảo:Maiyue Bio đã thông qua chứng nhận của nhiều cơ quan chứng nhận có thẩm quyền khác nhau, tuân thủ nghiêm ngặt tiêu chuẩn hệ thống 13485 về kiểm soát tại chỗ, quản lý sản xuất và kiểm soát chất lượng, đồng thời khéo léo tạo ra từng sản phẩm của Maiyue, có thể cung cấp cho khách hàng các thông số kỹ thuật và tiêu chuẩn giống nhau.Các sản phẩm được sản xuất và xác minh để cải thiện khả năng thích ứng của sản phẩm về phía khách hàng.
● Yêu cầu cao:Thực hiện nghiêm ngặt hệ thống quản lý chất lượng kép ISO 13485 và ISO 9001, không ngừng theo đuổi kiểm soát chất lượng sản xuất, liên tục tối ưu hóa và cải tiến hệ thống quản lý chất lượng đồng thời duy trì các tiêu chuẩn cao và yêu cầu nghiêm ngặt, đồng thời cam kết cung cấp cho khách hàng từng lô nhỏ biến động và ổn định.sản phẩm cao.
● Tiêu chuẩn cao:Đội ngũ sản xuất, R&D và chất lượng có kinh nghiệm và kỹ năng vận hành tốt.Họ tuân thủ nghiêm ngặt SOP để chuẩn hóa sản xuất và chuẩn hóa quản lý.Thường xuyên tiến hành đào tạo và đánh giá kỹ năng cho nhân viên có liên quan, đồng thời không ngừng nâng cao nhận thức về chất lượng.Bảo trì và hiệu chuẩn thường xuyên các thiết bị liên quan đến sản xuất, R&D và thử nghiệm chất lượng để đảm bảo tính ổn định và tiêu chuẩn hóa của sản phẩm.
● Chất lượng cao:Tất cả quá trình sản xuất và đầu ra của sản phẩm đều được kiểm tra ở nhiều cấp độ khác nhau từ khâu lựa chọn nguyên liệu, sản xuất, kiểm tra chất lượng, đầu ra sản phẩm và vận chuyển trong dây chuyền lạnh để đảm bảo tính ổn định, chức năng của sản phẩm và đáp ứng tất cả các chỉ tiêu lý hóa.
Đội ngũ R & D xuất sắc
● Đội ngũ R & D xuất sắc
● Nhân tài hội tụ để đạt được công nghệ tiên tiến
● Maiyue Biology là một tổ chức ưu tú được khởi xướng và thành lập bởi một nhóm thế hệ sau những năm 80/90 với ý thức về sứ mệnh quốc gia.Nhóm có hơn 80 nhân viên R&D, 100% trong số họ có bằng cử nhân trở lên và hơn 60% có bằng thạc sĩ hoặc tiến sĩ.Trong số đó, có 3 bác sĩ R&D cao cấp, 5 chuyên gia tư vấn R&D cao cấp nước ngoài và hơn 70% nhân sự R&D trong ngành có hơn 8 năm kinh nghiệm.
● 3 bác sĩ R&D cấp cao
● 5 chuyên gia tư vấn cao cấp nước ngoài
● Hơn 80 nhóm R&D kỹ thuật được trả lương cao
Cơ sở vật chất R&D hiện đại
Bio-mapper đã thành lập nhiều phòng thí nghiệm chuyên nghiệp tiên tiến khác nhau, có thể thực hiện nhiều loại bảo quản tế bào, phục hồi, lên men quy mô lớn, tinh chế protein biểu hiện, nhận dạng hiệu suất, v.v., để phát hiện, phân tích và đánh giá nguyên liệu thô và sản phẩm, và hướng dẫn sản phẩm.Tối ưu hóa và hoàn thiện các công ty R&D và sản xuất.
● Dụng cụ chính xác hiện đại
● Máy lọc protein AKTA
● Sắc ký lỏng hiệu năng cao
● Sắc phổ khí
● phòng thí nghiệm chuyên nghiệp
● Ngân hàng hạt giống của các tế bào khác nhau
● Phòng nuôi cấy tế bào nhân sơ
● Buồng lên men lớn tế bào nhân sơ/tế bào nấm men
● Phòng thanh lọc protein
● Phòng nuôi cấy tế bào nhân thực
● Phòng thí nghiệm vật lý và hóa học
● Phòng thí nghiệm hóa phát quang
● Phòng thí nghiệm sắc ký keo vàng/mủ cao su
● Phòng thí nghiệm thử thách độ ổn định tăng tốc
● phòng thí nghiệm ELISA
